Registro y seguimiento de nódulos indeterminados mediante EarlyCDT

Registro de pacientes con nódulos pulmonares indeterminados a los que se les ha aplicado el test EarlyCDT-Lung para profesionales médicos miembros de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)

Science Lab

La tomografía computarizada (TC) se realiza de forma rutinaria para estudiar una variedad de dolencias respiratorias, entre las que se encuentra el cáncer de pulmón. El uso rutinario de la TC está dando lugar a la detección de un número creciente de nódulos pulmonares. La mayoría de estos nódulos, incluso en pacientes de alto riesgo, son benignos, pero su detección altera la calidad de vida de los pacientes ya que puede conducir a pruebas invasivas o incertidumbre durante el seguimiento radiológico. 

Las recomendaciones actuales relacionadas con el manejo de nódulos que miden entre 6 y 15 mm de diámetro varían según la sociedad científica. Las opciones diagnósticas incluyen el seguimiento por TC, la caracterización del nódulo por PET TC, o la biopsia, dependiendo de las características del nódulo (tamaño, espiculación, localización) y los factores de riesgo del paciente (edad, tabaquismo, antecedentes familiares). La exploración por PET TC, fundamental en la estadificación de pacientes con cáncer de pulmón o la caracterización de nódulos de más de 15 mm de diámetro, carece de la sensibilidad y especificidad suficientes para nódulos de menor tamaño. Ante una actitud expectante, la velocidad de duplicación del nódulo en 3 a 6 meses suele ser el único criterio utilizado para recomendar la realización de una biopsia. 

En este contexto se investiga el uso de biomarcadores (ADN circulante, microARN o autoanticuerpos) asociados con la presencia de cáncer de pulmón. El test EarlyCDT-Lung ha sido validado para la caracterización de nódulos pulmonares indeterminados. Se trata de un análisis de sangre que identifica anticuerpos frente a un panel de siete antígenos tumorales relacionados con esta neoplasia. La precisión del test es del 92%, con una sensibilidad y especificidad medias del 41% y 93% respectivamente, para el cáncer de pulmón. 

 
 
 
 

El investigador principal del registro REFINE es el Dr. Luis Seijo, co-director del Servicio de Neumología de la Clínica de la Universidad de Navarra (CUN). El proyecto cuenta con la aprobación del Comité Ético de Investigación Médica (CEIM) de la CUN desde junio del 2020 y está integrado como proyecto en el Plan Integral de Investigación o PII de Oncología de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR).

En el proyecto se registran los resultados obtenidos en la práctica clínica habitual con el uso de la prueba de sangre en combinación con la TC, para la detección precoz del cáncer de pulmón y el manejo del nódulo pulmonar indeterminado. Para garantizar la independencia, transparencia, y calidad científica del proyecto REFINE, se ha constituido un comité científico compuesto por neumólogos y cirujanos torácicos. 

Los miembros de este comité son los siguientes:

NEUMOLOGÍA

  • Dr. Luis M. Seijo Maceiras (IP), Clinica Univ. de Navarra (Madrid)

  • Dr. Pedro J. Marcos Rodriguez, Complejo Hospital. Universitario de Coruña (A Coruña)

  • Dr. German Peces Barba, Fundación Jiménez Díaz (Madrid)

  • Dra. Rocio Gallego Dominguez Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres).

  • Dr. Antonio Pereira Vega, Hospital Juan Ramón Jiménez (Huelva).

  • Dr. Emilio Ansotegui, Hospital Universitario y Politécnico la Fe (Valencia).

  • Dr. Javier Pérez Pallarés, Neumólogo del Hospital Santa Lucía (Cartagena).

 CIRUGÍA TORÁCICA

  • Dr. Juan Carlos Trujillo, Hospital Sant Pau (Barcelona).​

  • Dr. Eduardo Rivo, Complejo Hospital. Universitario de Santiago (Santiago de Compostela).

  • Dr. Javier García Tirado, Hospital Miguel Servet (Zaragoza).